1. Thérapies digitales (DTx) : de quoi parle-t-on ?

Les DTx sont des interventions thérapeutiques numériques validées cliniquement, souvent sous forme d'applications ou de plateformes logicielles. Elles visent à prévenir, gérer ou traiter une pathologie à travers des protocoles standardisés, reproductibles, parfois en association avec un traitement médicamenteux.

En rhumatologie, elles ciblent notamment la douleur chronique, le stress, l'anxiété, l’éducation thérapeutique et les comorbidités.

D'autres solutions non DTx mais solutions numériques (non validées scientifiquement) peuvent apporter une amélioration clinique, mais difficile parfois de faire la part des choses.

2. Un niveau de preuve désormais solide

De plus en plus d’études renforcent l’intérêt des DTx en rhumatologie sur de nombreux symptômes comme la douleur, l'anxiété, le sommeil, la perte de poids… avec des effets parfois important à moindre coût, voir gratuitement, sans effets secondaires.

51 % des patients utilisant une DTx rapportent une amélioration clinique significative de leurs symptômes.

chez des patients atteints de PR, un programme digital basé sur la TCC améliore le score mental du SF‑36 (+3,3 pts, p=0,014), avec maintien à 6 mois.

bénéfices démontrés sur la douleur, l’anxiété, la fatigue, l’observance et la qualité de vie.

Les DiGA pour le mal de dos montrent une amélioration des symptômes chez la majorité des patients (50–82 %) avec une p = 0,05 pour la lombalgie, confirmant leur utilité dans la pratique

Chez 65 patients atteints de spondyloarthrite axiale, l'application YogiTherapy a obtenu une note moyenne de 3,35/5 sur l’échelle uMARS, avec une meilleure acceptation chez les femmes (p = 0,03) et les moins de 41 ans (p < 0,001), soulignant son potentiel en complément de la prise en charge fonctionnelle.

Cette méta-analyse de 15 études montre une efficacité forte des DTx avec une taille d’effet moyenne Hedges’ g = 0,91 (IC95 % [0,62–1,20]), portée à 1,13 après exclusion d’un outlier, confirmant leur intérêt thérapeutique croissant dans les maladies chroniques.

3. Une adoption encore limitée en pratique clinique

Malgré ces résultats, les DTx restent peu prescrites, souvent faute d’information claire, d’identification des solutions validées et d’intégration dans les parcours de soins. Le manque de structuration de l’offre constitue un frein majeur à leur diffusion.

4. MonRhumato.fr, plateforme d’aide à la décision

MonRhumato.fr référence et évalue les DTx pertinentes en rhumatologie. Pour chaque solution, vous accédez à :

  • ses indications validées,

  • les résultats cliniques attendus,

  • le niveau de preuve scientifique,

  • son statut réglementaire (CE, FDA, DiGA),

  • son modèle économique (gratuit, payant, remboursé).
    Une grille claire, indépendante et actualisée, pour vous aider à intégrer ces outils dans votre pratique.

5. Encadrement réglementaire et enjeux éthiques

Les DTx sont encadrées comme des dispositifs médicaux (classe I à IIa), avec des exigences en matière de :

  • preuve d’efficacité clinique (essais comparatifs, DiGA, FDA)

  • sécurité numérique (RGPD, anonymisation, cybersécurité)

  • transparence des algorithmes

  • accessibilité et non-discrimination numérique


FAQ – Comprendre les solutions numériques et digitales thérapeutiques

FAQ – Comprendre les solutions numériques et digitales thérapeutiques

FAQ – Comprendre les solutions numériques et digitales thérapeutiques

Qu’est-ce qu’une thérapie digitale (Digital Therapeutic, DTx) ?

Une thérapie digitale est un dispositif thérapeutique numérique validé scientifiquement, qui délivre une intervention médicale fondée sur des preuves pour prévenir, gérer ou traiter une maladie. Elle agit souvent sur le comportement, la rééducation, la douleur ou les symptômes chroniques à travers une application mobile ou une plateforme web. Exemple : programmes validés pour la lombalgie chronique, l’anxiété ou le diabète.

Qu’est-ce qu’une solution numérique de santé ?

Une solution numérique regroupe tous les outils digitaux en santé, y compris les thérapies digitales, mais aussi les applications de suivi, les outils d’aide au diagnostic, les téléconsultations, ou les plateformes de coordination de soins. Toutes ne sont pas des dispositifs médicaux. Certaines servent à améliorer la prévention, le suivi ou l’organisation des soins, sans viser un effet thérapeutique direct.

Comment une thérapie digitale est-elle validée scientifiquement ?

Le processus de validation repose sur : Des études cliniques (souvent randomisées) démontrant un bénéfice thérapeutique mesurable. Une évaluation par des pairs et parfois une publication scientifique. Une certification réglementaire (marquage CE médical). Ce parcours garantit la sécurité, l’efficacité et la fiabilité de la solution.

Qu’est-ce que le marquage CE ?

Le marquage CE (Conformité Européenne) indique qu’un dispositif médical respecte les exigences européennes de sécurité et de performance. Pour les dispositifs numériques, cela implique une évaluation de la gestion des risques, de la cybersécurité, de la traçabilité et de l’efficacité clinique. Une DTx marquée CE est considérée comme un dispositif médical validé.

Quel est le processus de remboursement d’une thérapie digitale ?

Le remboursement est possible après une évaluation par la HAS (Haute Autorité de Santé) ou via des programmes d’expérimentation (PECAN, ETAPES, etc.). Pour être remboursée, une DTx doit prouver : Un bénéfice clinique significatif. Une valeur médico-économique (impact positif sur les coûts ou la qualité des soins). Certaines DTx sont déjà inscrites à la LPPR ou prises en charge par des mutuelles ou hôpitaux.

Comment doivent être stockées les données de santé ?

Les données doivent être : Hébergées par un prestataire certifié HDS (Hébergeur de Données de Santé). Chiffrées et anonymisées/pseudonymisées pour garantir la confidentialité. Gérées selon le RGPD et la législation française sur la protection des données médicales.Un hébergeur de données de santé (HDS) est un organisme certifié par l’ANS (Agence du Numérique en Santé) pour assurer la sécurité, la traçabilité et la confidentialité des données de santé. Cette certification est obligatoire pour toute application ou plateforme manipulant des données de santé identifiables.

Qu’est-ce qu’une thérapie digitale (Digital Therapeutic, DTx) ?

Une thérapie digitale est un dispositif thérapeutique numérique validé scientifiquement, qui délivre une intervention médicale fondée sur des preuves pour prévenir, gérer ou traiter une maladie. Elle agit souvent sur le comportement, la rééducation, la douleur ou les symptômes chroniques à travers une application mobile ou une plateforme web. Exemple : programmes validés pour la lombalgie chronique, l’anxiété ou le diabète.

Qu’est-ce qu’une solution numérique de santé ?

Une solution numérique regroupe tous les outils digitaux en santé, y compris les thérapies digitales, mais aussi les applications de suivi, les outils d’aide au diagnostic, les téléconsultations, ou les plateformes de coordination de soins. Toutes ne sont pas des dispositifs médicaux. Certaines servent à améliorer la prévention, le suivi ou l’organisation des soins, sans viser un effet thérapeutique direct.

Comment une thérapie digitale est-elle validée scientifiquement ?

Le processus de validation repose sur : Des études cliniques (souvent randomisées) démontrant un bénéfice thérapeutique mesurable. Une évaluation par des pairs et parfois une publication scientifique. Une certification réglementaire (marquage CE médical). Ce parcours garantit la sécurité, l’efficacité et la fiabilité de la solution.

Qu’est-ce que le marquage CE ?

Le marquage CE (Conformité Européenne) indique qu’un dispositif médical respecte les exigences européennes de sécurité et de performance. Pour les dispositifs numériques, cela implique une évaluation de la gestion des risques, de la cybersécurité, de la traçabilité et de l’efficacité clinique. Une DTx marquée CE est considérée comme un dispositif médical validé.

Quel est le processus de remboursement d’une thérapie digitale ?

Le remboursement est possible après une évaluation par la HAS (Haute Autorité de Santé) ou via des programmes d’expérimentation (PECAN, ETAPES, etc.). Pour être remboursée, une DTx doit prouver : Un bénéfice clinique significatif. Une valeur médico-économique (impact positif sur les coûts ou la qualité des soins). Certaines DTx sont déjà inscrites à la LPPR ou prises en charge par des mutuelles ou hôpitaux.

Comment doivent être stockées les données de santé ?

Les données doivent être : Hébergées par un prestataire certifié HDS (Hébergeur de Données de Santé). Chiffrées et anonymisées/pseudonymisées pour garantir la confidentialité. Gérées selon le RGPD et la législation française sur la protection des données médicales.Un hébergeur de données de santé (HDS) est un organisme certifié par l’ANS (Agence du Numérique en Santé) pour assurer la sécurité, la traçabilité et la confidentialité des données de santé. Cette certification est obligatoire pour toute application ou plateforme manipulant des données de santé identifiables.

Par qui ?

Par qui ?

Par qui ?

À propos

À propos

À propos

Dr Julien Schemoul, rhumatologue engagé dans l’innovation en santé et la transformation des parcours de soins. Cofondateur du salon MedInTechs, je travaille à connecter les professionnels de santé, patients et innovateurs autour des enjeux numériques, technologiques et humains qui façonnent la médecine d’aujourd’hui et de demain.

Spécialiste de la rhumatologie clinique, je m'intéresse à la télésanté, la santé connectée, ainsi qu'à l’usage de l’intelligence artificielle dans le diagnostic, le suivi et la réorganisation des soins. J’interviens également sur les sujets d’errance médicale, de Lyme avec une approche pluridisciplinaire et humaine.

Je publie régulièrement des tribunes, articles et analyses sur les évolutions en santé.

Dr Julien Schemoul, rhumatologue engagé dans l’innovation en santé et la transformation des parcours de soins. Cofondateur du salon MedInTechs, je travaille à connecter les professionnels de santé, patients et innovateurs autour des enjeux numériques, technologiques et humains qui façonnent la médecine d’aujourd’hui et de demain.

Spécialiste de la rhumatologie clinique, je m'intéresse à la télésanté, la santé connectée, ainsi qu'à l’usage de l’intelligence artificielle dans le diagnostic, le suivi et la réorganisation des soins. J’interviens également sur les sujets d’errance médicale, de Lyme avec une approche pluridisciplinaire et humaine.

Je publie régulièrement des tribunes, articles et analyses sur les évolutions en santé.

Dr Julien Schemoul, rhumatologue engagé dans l’innovation en santé et la transformation des parcours de soins. Cofondateur du salon MedInTechs, je travaille à connecter les professionnels de santé, patients et innovateurs autour des enjeux numériques, technologiques et humains qui façonnent la médecine d’aujourd’hui et de demain.

Spécialiste de la rhumatologie clinique, je m'intéresse à la télésanté, la santé connectée, ainsi qu'à l’usage de l’intelligence artificielle dans le diagnostic, le suivi et la réorganisation des soins. J’interviens également sur les sujets d’errance médicale, de Lyme avec une approche pluridisciplinaire et humaine.

Je publie régulièrement des tribunes, articles et analyses sur les évolutions en santé.

Interventions

Tribunes et articles

Tribunes & articles d’opinion

L’IA en médecine : une nouvelle ère de précision, d’efficacité et d’humanisation des soins
Le Quotidien du Médecin – 1er mars 2024
Tribune sur les enjeux éthiques et humains de l’intelligence artificielle en santé.

Interviews & prises de parole

Le numérique offre une opportunité unique de reconnecter tous les acteurs de la santé
MedTech France – 17 février 2025
Interview sur la place du digital dans l’innovation collaborative en santé.

Interview co-signée avec MedTech France sur MedInTechs
LinkedIn – février 2025
Retour sur le rôle fédérateur du salon et sa stratégie d’ouverture.

Publications scientifiques

Determinants of 12-month cure in Lyme borreliosis in a multidisciplinary center
Avec Raffetin et al. – Juin 2022
Étude observationnelle en centre de référence.

Étude coût-efficacité de la prise en charge pluridisciplinaire des suspicions de Lyme
Mars 2022

Qualité méthodologique des recommandations Lyme Europe/USA – Revue systématique
Juillet 2021

Autres contributions sur les suspicions de LB, polyarthromyalgies, rhumatisme psoriasique (2019–2020).

Couverture presse & événements

MedInTechs : découvrir la santé de demain
Pharmaceutiques – 25 février 2022
Article de présentation du salon et de ses ambitions.

L’errance médicale en France : témoignage
What’s Up Doc – Le Mag – 25 février 2025
Interview en tant que président du comité scientifique MedInTechs.

Tribunes & articles d’opinion

L’IA en médecine : une nouvelle ère de précision, d’efficacité et d’humanisation des soins
Le Quotidien du Médecin – 1er mars 2024
Tribune sur les enjeux éthiques et humains de l’intelligence artificielle en santé.

Interviews & prises de parole

Le numérique offre une opportunité unique de reconnecter tous les acteurs de la santé
MedTech France – 17 février 2025
Interview sur la place du digital dans l’innovation collaborative en santé.

Interview co-signée avec MedTech France sur MedInTechs
LinkedIn – février 2025
Retour sur le rôle fédérateur du salon et sa stratégie d’ouverture.

Publications scientifiques

Determinants of 12-month cure in Lyme borreliosis in a multidisciplinary center
Avec Raffetin et al. – Juin 2022
Étude observationnelle en centre de référence.

Étude coût-efficacité de la prise en charge pluridisciplinaire des suspicions de Lyme
Mars 2022

Qualité méthodologique des recommandations Lyme Europe/USA – Revue systématique
Juillet 2021

Autres contributions sur les suspicions de LB, polyarthromyalgies, rhumatisme psoriasique (2019–2020).

Couverture presse & événements

MedInTechs : découvrir la santé de demain
Pharmaceutiques – 25 février 2022
Article de présentation du salon et de ses ambitions.

L’errance médicale en France : témoignage
What’s Up Doc – Le Mag – 25 février 2025
Interview en tant que président du comité scientifique MedInTechs.

Tribunes & articles d’opinion

L’IA en médecine : une nouvelle ère de précision, d’efficacité et d’humanisation des soins
Le Quotidien du Médecin – 1er mars 2024
Tribune sur les enjeux éthiques et humains de l’intelligence artificielle en santé.

Interviews & prises de parole

Le numérique offre une opportunité unique de reconnecter tous les acteurs de la santé
MedTech France – 17 février 2025
Interview sur la place du digital dans l’innovation collaborative en santé.

Interview co-signée avec MedTech France sur MedInTechs
LinkedIn – février 2025
Retour sur le rôle fédérateur du salon et sa stratégie d’ouverture.

Publications scientifiques

Determinants of 12-month cure in Lyme borreliosis in a multidisciplinary center
Avec Raffetin et al. – Juin 2022
Étude observationnelle en centre de référence.

Étude coût-efficacité de la prise en charge pluridisciplinaire des suspicions de Lyme
Mars 2022

Qualité méthodologique des recommandations Lyme Europe/USA – Revue systématique
Juillet 2021

Autres contributions sur les suspicions de LB, polyarthromyalgies, rhumatisme psoriasique (2019–2020).

Couverture presse & événements

MedInTechs : découvrir la santé de demain
Pharmaceutiques – 25 février 2022
Article de présentation du salon et de ses ambitions.

L’errance médicale en France : témoignage
What’s Up Doc – Le Mag – 25 février 2025
Interview en tant que président du comité scientifique MedInTechs.